植入型舌下神經刺激器

背景

舌根 、上咽收縮肌 和 上顎 在維持上呼吸道暢通,扮演重要的角色。其中,舌根為口咽的中間1/3,當舌根的肌肉收縮時,可提供上咽收縮肌一個往前的力量,讓咽喉壁變得堅韌、不易塌陷。

在睡眠過程中,掌管呼吸的橫膈膜會先行收縮,製造出一上呼吸道的負壓。此負壓接著會誘發正常的上呼吸道肌肉收縮 (即genioglossus muscle reflex),讓上呼吸道不致塌陷,導致睡眠呼吸中止。

然而,在阻塞性睡眠呼吸中止的病人,它們的上呼吸道肌肉張力會因以下的機制而失能:
1. 睡眠開始
2. 原本由二氧化碳調控的非動眼期 (non-REM) 呼吸型態,變得不穩定
3. Genioglossus muscle reflex消失

由於以上的三種機制都由 舌下神經所控制,所以才衍生出利用 植入式的舌下神經儀,改善阻塞性睡眠呼吸中止的想法。

Inspire II

是目前唯一美國 FDA核可的上呼吸道刺激系統,可用來治療阻塞性的睡眠呼吸中止。

from: http://www.ohniww.org/sleep-apnea-doctor-los-angeles/

組成

  • Imlantable pulse generator:是整個系統的軟體及電力所在,接受sensory lead的訊息,傳導至stimulation lead端。會植入在肋骨下的胸大肌表層,且與兩個電極相連的路徑都在皮下。
  • Sensory lead (感覺電極):主要是感受 肋膜的壓力變化,來決定受測者的換氣難易度。電極會從腋下植入到4th 和5th 的內外肋間肌之間。
  • Stimulation lead (刺激電極):會置放在舌下神經附近,所以會從一般submandibular incision進入,放在舌下神經經過digastric muscle附近。

目前進展

第一階段的研究證實:對於BMI <32 & AHI <50 & 軟顎後空間非完全整圈塌陷者,有最好的治療效果。

第二階段的研究證實:對於以上這群病人,在植入Inspire II的1年內可以使AHI & oxygen desaturation index有效降低,且可改善睡眠的各期分布 及 病人的舒張壓。嚴重的相關併發症則<2%。

第三階段的研究則正在進行:一群一年內用Inspire II治療有效的病人,若停用後就會回復原本的阻塞狀態。但若重新啟動後,觀察1.5年 及 3年後,目前發現 不論是病人的順應性 (compliance) 或 治療效果,都與1年內無異。


由於截至目前為止,這樣的上呼吸道刺激儀皆有不錯的療效,所以愛娃醫師期待真正應用於臨床的一天,提供在改善結構外的另一選擇!

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